Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna.

Indítsd el a Mex Rádiót >>>Mex rádió indítása!Kérdésed van? Hívj minket! +36-20/258-5577

EPILEPSZIA - tények, és tapasztalatok

Ezen az oldalon igyekszünk minden információt közölni az epilepsziával élőknek, és családtadgjaiknak.

Elsőként az ismertető a témáról, aztán lejjebb görgetve a valós tapasztalatokat mutatjuk be.

A CBD hatékonysága epilepsziás betegeknél a klobazámhoz viszonyítva

Epilepsy Research

A kannabidiol hatékonysága refrakter epilepsziában szenvedő betegeknél a klobazám egyidejű alkalmazásához viszonyítva

CÉL: A tisztított kannabidiol (CBD, Epidiolex®) hatékonyságának értékelése a refrakter epilepszia kezelésében a klobazám (CLB) egyidejű alkalmazásához viszonyítva, valamint a klobazám és a norklobazám (nCLB) szint változásainak klinikai következményei. 

MÓDSZEREK: Az adatokat retrospektív módon vizsgáltuk azokban a betegekben, akik vagy klobazámmal egyidejűleg vagy anélkül használtak klobazámot, két hónapos kezelése után, és amikor a CBD-kezelés első évében a rohamok a lehető legjobb kontroll alatt álltak. Kiszámítottuk a válaszadók arányát (azon betegek százalékos aránya, akiknél a heti rohamok legalább 50%-kal csökkentek a kiindulási alaphoz viszonyítva) és a heti roham gyakoriságának átlagos csökkenését, és összehasonlítottuk azokat, akik egyidejűleg alkalmaztak klobazámot, és azokat, akik nem. A klobazám és az nCLB szint változása és az átlagos heti rohamok gyakoriságának változását szintén vizsgáltuk az egyidejű klobazám és CBD alkalmazásával kezelt alanyok között.

JELENTŐSÉG: Az klobazámmal egyidejű vagy anélküli CBD hatékonyan csökkentheti a rohamok gyakoriságát. Az nCLB és klobazám szint változásai nem mutatnak klinikailag szignifikáns kapcsolatot a heti roham gyakoriságának változásaival azoknál, akik a CBD-t klobazámmal szedik.

A CBD és az orvosi kannabisz hatékony és biztonságos kezelhetelen epilepszia esetén

Epilepsy & Behavior

A kannabidiol és az orvosi kannabisz hatékonysága és mellékhatásprofilja rezisztens epilepsziában: szisztematikus áttekintés és metaanalízis.

Ennek a cikknek a célja a kannabidiol (CBD) és az orvosi kannabisz hatékonyságának és mellékhatásprofiljának szisztematikus vizsgálata kvalitatív és metaanalitikai adatok elemzésével.

Az eredmények szerint a CBD használatával statisztikailag jelentős hatást figyeltek meg placebóval összehasonlítva (p<0,00001). A CBD-vel vagy a orvosi kannabisszal történő kezelés összehasonlításakor a mellékhatásprofil szempontjából nem volt szignifikancia (p=0,74). Mivel a CBD mellékhatásai rövidtávon gyakoribbak, mint hosszú távú kezelés alatt (p<0,00001), ez a megközelítés hosszú távon kedvező volt.

Ezenkívül a CBD hatásosabb, mint a placebo, függetlenül az epilepsziás szindrómák etiológiájától és az adagolástól.

Összességében a mellékhatásprofil nem különbözött a CBD- vagy az orvosi kannabisz kezelések között, bár a hosszú távú használat kedvezően különbözött, a rövid távú kezeléshez hasonlítva.

  • A CBD kezelések a placebóval összehasonlítva eredményesek voltak, függetlenül a beadott dózistól.
  • A biztonságossági elemzés elfogadható mellékhatásokat mutat, mind a CBD, mind az orvosi kannabisz vizsgálata során.
  • A rövid távú kezelésnél nagyobb volt a kedvezőtlen események tendenciája a hosszú távú kezeléshez képest.

A CBD egy nyílt tanulmány szerint csökkenti a rohamokat további gyermekkori epilepsziás megbetegedésekben

Epilepsy & Behavior

A CDKL5 hiányos rendellenességben szenvedő, illetve Aicardi, Doose és Dup15q szindrómás 46 beteggel folytatott nyílt vizsgálatban a CBD-kezelés csökkentette a görcsrohamok gyakoriságát. Az Egyesült Államok New York-i Egyetemi Orvostudományi Egyetem kutatói olyan 1-30 éves betegeket vettek be a vizsgálatba, akiknek ilyen súlyos gyermekban jelentkező epilepsziás betegségei vannak. Legalább 10 hétig kezelték őket CBD-vel.

A CBD-t szedő betegek görcsrohamainak medián gyakorisága százalékosan a kiindulási értéktől a 12. hétig 51,4%-kal, a 48. hétre pedig 59,1%-kal csökkent. A CBD általában jól tolerálható volt. A szerzők azt írták, hogy a tanulmány „III. osztályú bizonyítékokat szolgáltat a CBD használatának hosszú távú biztonságosságára és hatékonyságára kezelés-rezisztens epilepsziában szenvedő betegekben”, ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatban.

CBD és epilepszia

A kannabisz és származékainak anti-epilepsziás hatásait 1881 óta dokumentálták. Ma a kannabidiol (CBD) epilepszia kezelésében való ígéretes szerepe arra ösztönzi a szülőket, hogy CBD-t használjanak gyermekeik rohamainak csökkentésére. A kannabinoidok alkalmazása a rohamok kezelésére nem megalapozatlan, az örökké népszerű THC-molekulát már görcsrohamokban szenvedő gyermekek esetén is tanulmányozták. A korai, kannabinoidokkal végzett klinikai vizsgálatok és az epilepsziás esetek anekdotikus eredményei ígéretesek.

“John K., 40 éves, 1868-ban jött kezelésre, miután huszonöt éven át szenvedett rohamoktól. Ezek mind alvás, mind ébrenlét alatt előfordultak, két hetes időközönként. Volt előttük egy rövid figyelmeztetés, szédülés, majd eszméletvesztés, tónusos-klónusos görcsök, majd néhány automatizmus, – “furcsán viselkedik és nem tud felöltözni.” A rohamok megszűntek egy időre a bromid kezelés alatt, de visszatértek mikor a látogatás megszűnt. 1870 októberében ismét eljött, a bromid kálium adagnak naponta háromszor nem volt hatása és a rohamok a négy hónapos kezelés végén olyan gyakoriak voltak, mint valaha. Kannabisz indica kivonat naponta háromszor lett elrendelve: a rohamok azonnal megszűntek, “egy csodálatos változás” jelentette ki a beteg. Nem voltak rohamai hat hónapig, majd miután megszűnt a látogatás a rohamok újból jelentkeztek, de azonnal fel lettek tartóztatva azonos dózisú Indiai Kenderrel. Folytatódott a rohammenteség néhány hónapig, amíg távollétemben bromid helyettesítette az indiai kendert: a rohamok azonnal visszatértek és abbahagyta a kezelést. Hat hónap múlva visszatért a kórházba és az Indiai kenderrel eltelt két hónapban nem volt rohama. A harmadik hónapban újabb rohama volt és a beteg ismét megszűntette a látogatást és nem tért vissza.”

A CBD egyre népszerűbb, mint a THC, mert amellett hogy enyhülést biztosít, nem okoz pszichotróp hatást, és a THC-tól eltérő receptorokra hat. Az FDA új klinikai vizsgálatokat végez CBD-vel, de az még nem világos, hogy ez a gyógyszer pontosan hogyan működik. Nem jelent még meg olyan molekuláris mechanizmus, amely teljesen elmagyarázza a CBD hatásait, de ahogy azt az egyik orvos mondta a New Yorki Egyetemen tartott találkozón: “Az orvosok nem molekuláris mechanizmusokat kezelnek, hanem az embereket”.

Két olyan elmélet létezik, amelyek lehetséges magyarázatot adnak CBD hatásaira. Vagy legalábbis részben megmagyarázhatják, hogy a CBD hogyan működik a szervezetben. Az egy elmélet a CBD hippokampuszban betöltött szerepét támogatja. A hippokampusz az agy egyik csomópontja, ahol információcsere történik, és amikor ez az információcsere hibásan működik epilepszia alakulhat ki. A másik elmélet magában foglalja a kannabinoidok védőhatását az NMDA receptorok néven ismert proteineken keresztül. Az NMDA receptorok fontos szerepet játszanak a memóriában és a tanulásban, a kannabinoidok egyedi vagy “különleges” kölcsönhatási helyet is alkalmazhatnak ezeknél a receptoroknál (Gloss & Vickrey 2012).

Nehéz elhinni, de a CBD-vel kapcsolatos klinikai vizsgálatok 1978 óta zajlanak. Azonban csak néhány tanulmány van, amely a CBD-t önmagában vizsgálat utóbbi 30 évben. A CBD és a THC kombinálása számos klinikai vizsgálat tárgyát képezte, ez a gyógyszer Sativex néven ismert. A közelmúltban a CBD használatáról készült néhány anekdotikus jelentés megjelent a tudományos irodalomban is.

Korai anekdotikus beszámoló eredményei, amelyben 5 intézményesített epilepsziás gyermek részesült THC kezelésben: Hárman legalább olyan jól reagáltak, mint a korábbi kezeléseknél; a negyedik majdnem egészen, az ötödik pedig teljesen rohammentes lett (Davis és Ramsey, 1949).

“. . . Hatékonynak bizonyult az esetek 50%-ában.” “. . . ugyanaz a marihuána, amelyet olyan sokan félnek” http://antiquecannabisbook.com/chap03/Epilepsy/Epilepsy-P1.htm

Anti-epileptic Action of Marijuana-Active Substances

Egy 1980-ban közzétett CBD klinikai vizsgálat eredménye: “A 8 CBD alany közül 4 szinte teljesen rohammentes lett a kísérlet folyamán, és 3 másik beteg részleges javulást mutatott klinikai állapotában. A CBD 1 beteg esetében hatástalan volt. A 7 placebo beteg klinikai állapota változatlan maradt, míg az egyik beteg állapota egyértelműen javult.”

A kannabidiol krónikus alkalmazása egészséges önkénteseknél és epilepsziás betegeknél. (Cunha, et al., 1980)
“A vizsgálat első fázisában, naponta 3 mg/kg kannabidiolt (CBD) kapott 30 napig 8 egészséges humán önkéntes. További 8 önkéntes ugyanakkora mennyiségű, ugyanolyan glükózt tartalmazó placebo kapszulákat kapott egy kettős-vak beállításban. Neurológiai és fizikai vizsgálatokat, vér és a vizelet analízis, EKG-t és EEG-t végeztük heti intervallumokban. A vizsgálat második fázisában, 15 szekunder generalizált epilepsziában szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportra osztottunk. Minden beteg naponta 200-300mg CBD-t vagy placebo kapott egy kettős-vak eljárásban. A hatóanyagokat 4 1/2 hónapig végig kapták. Klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat, EEG-t és EKG-t végeztünk 15 vagy 30 napos időközönként. A betegek az egész kísérlet alatt folytatták a kísérlet előtt felírt antiepileptikumok szedését, bár ezek a gyógyszerek többé nem kontrollálták a betegség tüneteit. Minden beteg és önkéntes nagyon jól tolerálta CBD-t és sem toxicitás jeleit sem súlyos mellékhatásokat nem észleltek a vizsgálatban.”

A korlátozott klinikai vizsgálatokból, a kórházak és szülők anekdotikus információiból, valamint a gazdagon elérhető állatvizsgálatok adataiból a CBD lehetséges terápiás előnyei jól ismertek. Biztosan állítható, hogy elegendő bizonyíték van a CBD-vel végzett nagyméretű klinikai vizsgálatok támogatásához, nem mérgező és általában jól tolerálható a klinikai vizsgálatokban és az anekdotikus jelentésekben. A tiszta CBD-t kapó betegek száma azonban kicsi, a vizsgálatok pedig általában rövidek, és ez megakadályozza az általános orvostudomány számára, hogy megbízható következtetéseket vonjon le a kannabinoidok epilepszia elleni hatékonyságára vonatkozóan. A CBD szigorú klinikai vizsgálatokba való bevonása az orvosok számára elérhetővé teszi a CBD-alapú gyógyszerek felírásához szükséges információkat.

Íme néhány link a teljes tudományos cikkekhez, amelyek áttekintést és sok háttérinformációt nyújtanak a kannabinoidok epilepszia ellenes hatásairól:

Klinikai vizsgálatban a kannabisz kivonat csökkenti a gyermekkori epilepsziás rohamok számát

A CARE-E, nyílt, prospektív, dózis-eszkalációs vizsgálat, a CBD-dús kannabisz gyógynövény kivonat biztonságosságát és hatásosságát vizsgálta 7 kezelhetetlen epilepsziás encefalopátiás gyermeknél.

A vizsgált gyermekek között volt olyan, akinél az előző hónap során több mint ezer, valamint olyan is, akinél napi 150 rohamot tapasztaltak (Lennox-Gastaut-szindróma) – írja a Pharmaonline cikke.

A használt kannabisz gyógynövény kivonat 1:20 arányban THC-t és CBD-t, valamint 4% CBC-t tartalmazott. A készítmény a Kanadai Egyészségügyi Minisztérium által jóváhagyott és GMP minősített volt.

  1. A vizsgálatba való felvételkor (1. Látogatás) a résztvevők folytatták a jelenlegi görcsoldó kezelésüket, és a kiindulási roham gyakoriságot 1 hónapos megfigyelés után határozták meg.
  2. A 2. Látogatás alkalmával a kannabisz gyógynövény kivonat adagolását 2–3 mg/kg/nap CBD-dózissal kezdték.
  3. A 3–5. Látogatások során a kannabisz gyógynövény kivonat adagját 1 hónapos időközönként emelték:
    • a 3. Látogatás során 5–6 mg/kg/nap
    • a 4. Látogatás során 8–9 mg /kg/nap
    • az 5. Látogatás során 10–12 mg/kg/nap dózisra.
  4. A 6. Látogatás során a kannabisz gyógynövény kivonatot egy hónapos időszak alatt megvonták, amely után a résztvevők befejezték a vizsgálatot (7. Látogatás). Az ápolók felügyelték és rögzítették a rohamok gyakoriságát a napi rohamnaplókban.

Az eredmények naponta kétszer történő adagolásnál:

  • Az egyik résztvevő esetében a rohamok átmeneti súlyosbodása lépett fel 2–3 mg/kg/nap dózisnál.
  • Az összes résztvevőnél csökkent az átlagos napi roham gyakoriság 5–6 mg/kg /nap dózisnál, hat résztvevő esetén több, mint 25%-kal, míg négy résztvevő esetén több, mint 50%-kal csökkent.
  • A dózis 10–12 mg/kg/nap-ra való emelése után az összes résztvevő átlagos rohamcsökkenése 74% volt, és minden résztvevő esetén több, mint 25%-kal csökkent a napi rohamok gyakorisága, öt résztvevő esetén több, mint 50%-kal csökkent, és három a résztvevők közűl teljesen rohammentes lett.
  • Az egyik résztvevő 8–9 mg/kg/nap CBD dózis mellett teljesen rohammentes volt.
  • A QOLCE (életminőség a gyermekkorban) pontszámok szerint a CBD alkalmazása mellett a kognitív, társadalmi és érzelmi funkció javulása volt megfigyelhető.
  • A kannabisz gyógynövény kivonat 2–3 mg/kg/nap és 10–12 mg/kg/nap közötti dózisai nem okoztak súlyos mellékhatásokat. Az álmosság és ingerlékenység átmeneti növekedése három klobozámot szedő résztvevő esetén megszűnt, miután csökkentették a klobazám mennyiségét.
  • Míg egyes klobazámot szedő résztvevőknél a klobazám- és norklobazám-szintek emelkedését tapasztalták, a kannabisz gyógynövény kivonat alkalmazása nem befolyásolta szignifikánsan az együttesen szedett antikovulzív szerekCss, min’ értékét (minimális egyensúlyi plazmakoncentráció).
  • A klinikai megfigyelések és a plazma THC-szintek mérése alapján a THC okozta intoxikáció (befolyásoltság) valószínűleg nem fordul elő, ha a 1:20 THC:CBD arányú kannabisz gyógynövény kivonatot terápiás dózisokban alkalmazzuk.
  • A vizsgálat utolsó hónapjában, amikor a kannabisz gyógynövény kivonatot teljesen megvonták az első három hétben, a rohamok gyakoriságának csökkenése minden résztvevőnél megmaradt, és három résztvevőnél tovább javult (A-02, A-04, A-05) annak ellenére, hogy az antikonvulzív kezelési rendjükben nem történt változás.

A résztvevő azonosítója; Kor; Testsúly; Epilepszia diagnózis; Meghatározó rohamtípus; Rohamok száma a kiindulási hónapban; Együttesen alkalmazott antiepileptikus kezelések és napi dózis (mg/kg/nap)

“Ami ezeket az eredményeket igazán izgalmassá teszi, az az, hogy megnyitja a kezelési lehetőséget azoknak a gyerekeknek, akik nem reagáltak a hagyományos gyógyszerekre,” mondta Dr. Richard Huntsman, a tanulmányt vezető gyermekgyógyász.

„Néhány életminőségbeli javulás valóban drámai volt, egyes gyermekek óriási javulást értek el a családjukkal való kommunikáció képességében. Közülük néhány gyermek először kezdett el beszélni vagy mászni. Interaktívabbá váltak családjaikkal és szeretteikkel,” mondta Dr. Huntsman.

Allyssa Sanderson nyolc éves fia, Ben a tanulmány egyik résztvevője volt. Ben szövődmények nélkül született, de később csecsemőkori görcsök alakultak ki nála. Amikor Ben két éves volt, Lennox-Gastaut szindrómával diagnosztizálták, ami az epilepszia egy súlyos formája.

Annak ellenére, hogy több gyógyszert és kezelést kipróbáltak, Ben rohamai kiszámíthatatlanok voltak. Bizonyos napokon rohammentes volt, de máskor napi 150 rohama volt.

“Ben nagyon letargikus volt, csak feküdt és egész nap rohamai voltak. Nem volt aktív és nem is akart enni. A szemei ​​homályosak voltak, és nem összpontosított semmire. Élettelennek nézett ki” – magyarázta Allyssa. “Tudtam, hogy ez a klinikai vizsgálat az utolsó lehetőség a fiam számára.”

Amint Ben elkezdte a CBD használatát, elkezdett csökkenni a rohamok gyakorisága, majd a vizsgálat során teljesen rohammentes lett.

“Minden nap láttam Ben-ben a változást. Hálás voltam, ahogy néztem miként jön elő a kis személyisége. Visszatért a butuska önmagához, amit évek óta nem láttam. Erősebb volt. Úgy vélem, ez a kutatás az egyik legnagyobb dolog, ami az epilepsziás gyerekkel történhet ”- mondta Allyssa.

Ezek a pozitív előzetes eredmények reményt adnak a kezelhetetlen epilepsziás encefalopátiás betegek és családjaik számára, és ösztönzőleg kell hatniuk, hogy több kísérletet végezzenek nagyobb betegszámmal.

A klinikai vizsgálat itt olvasható: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03024827

Forrás: